塑料醫藥包裝前景廣闊

發布時間：2016/4/13 16:58:12                  點擊次數：5909

近 年來，藥用塑料包裝材料及制品市場快速增長，新材料、新工藝、新技術、新產品不斷涌現。眾多新產品的涌現，改善了藥品包裝的陳舊狀況。藥品包裝方式也已轉 化為高速快捷的機械、電子等的包裝方式。包裝形式也由普通的玻璃瓶裝、蠟丸封裝、塑料瓶裝等轉化為復合塑料袋裝、鋁塑泡罩等形式。其中，復合材料的生產工 藝又分為多層共擠、鋁塑復合、鍍鋁等。

目前，全國藥品包裝行業年產值已經達到 150 億元。現時，藥品包裝仍是鋁、塑、玻共存。但塑料包裝比例正在迅速提升，尤其是塑料瓶已搶占了玻璃瓶的一部分市場份額。

現在，我國醫藥廠商紛紛申請“生產質量管理規范(GMP)”，以提高產品質量。塑料在藥品市場將有很大的發展空間，不同的藥品選用不同的塑料， 最常用的是 HDPE、PP、PVC 及 PE。

塑料醫藥包裝的主要形式及特點

塑料醫藥包裝的主要形式有塑料瓶、鋁塑泡罩包裝、條包裝、袋包裝，這些已占到片劑總包裝量的 95%以上。其中，條包裝約占 15%，袋包裝約占 10%，塑料瓶與鋁塑泡罩包裝各占 30%以上。鋁塑泡罩包裝方興未艾，占了 30%以上。用于藥品包裝的塑膠材料種類較多，包括 PVC、PE、PP、PS、PET、尼龍等。其中 PE、PP 和 PET 所占比例最大，PVC 的用量在減少。

1.塑料瓶(袋)

液體藥品主要分為注射針劑、大輸液和口服液。液體藥品主要有瓶和袋兩種包裝形式。聚酯塑料瓶是當前最重要的藥品包裝材料之一。作為藥品包裝容 器，PET 具有多種優點。此外，PET樹脂的回收再利用率高于其它塑料，作為廢棄物燃燒處理時，它的燃燒熱卡值低而易燃，而且不產生有害氣體。

塑料包裝正在大輸液藥品上取得突破性進展。據不完全統計，目前全國已通過 GMP 認證的輸液企業大約有 200 多家，輸液生產能力在 30 億瓶左右。年生產能力超過 1000 萬瓶的企業超過100 家。而國外的輸液劑大部分采用優質的塑料瓶或塑料袋包裝。隨著聚烯烴塑料袋和 BOPP 瓶在這一領域的迅猛發展，這一現狀正在改變。

在口服液上，軟質塑料瓶已經部分獲得應用，并逐漸擴大其應用范圍。硬質塑料瓶也正在緩慢地替代玻璃用于包裝糖漿等較大容積的液體藥品，這同歐洲 的發展相一致。

從目前我國藥用包裝容器的應用和發展情況來看，應加快推廣應用藥品口服液類塑料容器的速度。其規格在 100 毫升至 200 毫升，應用的原料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)及新材料 PEN，包括開發優質的避光并在容器上有刻度或附帶計量杯的 PET 塑料瓶，以取代低質的玻璃瓶。

由于我國中醫藥的丸劑、膠囊、散劑等在國際市場上發展空間較大，因此也要加快發展中醫藥的塑料中空容器包裝。例如應用高密度聚乙烯 (HDPE)、聚丙烯(PP)、PET、PEN 等材料制作的塑料中空容器，并采用注射吹塑、注拉吹成型工藝。在中空容器采用鋁箔電磁感應墊片封口，增加包裝容器對藥品的安全性保護，淘汰以黃圓玻璃瓶封 蠟盛裝藥品的落后包裝。

我國鼓勵生產和使用先進的非 PVC 輸液軟袋包裝產品，但目前全國總的年產量與每年的需求量相差甚遠。非 PVC 的輸液軟包裝袋是國際全新概念的全密閉靜脈輸液產品，發達國家已在臨床應用 10 余年。經實際應用的結果表明，非 PVC 輸液袋的安全性最好。玻璃瓶雖吸附性很小，但存在回流空氣污染、細縫破損難檢出、膠塞粉末脫落等問題。

2.薄膜包裝

在我國主要推廣應用的中醫藥的顆粒劑、粉劑、散劑等塑料復合膜袋包裝中，主要發展以下幾個品種：(I)雙向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜；(2) 流涎法聚丙烯薄膜(CPP)；(3)聚酯薄膜(PET)；(4)聚偏二氯乙烯薄膜(PVDC)。

包衣是藥劑學中最常用的技術之一。近幾十年來，隨著新材料、新技術、新設備的不斷發展，包衣技術發展迅速，形成了一整套較為完整的理論和操作經 驗，在藥劑學中占有重要地位。由于成膜劑和多數輔助添加劑都是理化性能優異的高分子材料?，F在成膜材料和輔料很多，經過精心設計可以制成各種不同特點的薄 膜衣，以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性。現在研發的制劑新產品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣處方的基本組成包括成膜劑(包衣材料)、溶劑、增塑 劑、著色劑，還可以添加致孔劑、不溶性填料等。薄膜包衣處方組成對包衣成敗很關鍵。

3.可服用醫藥包裝

這類包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料。軟膠囊亦稱彈性膠囊，其彈性的大小取決于囊殼的明膠、增塑劑和水三者的比例。

4.泡罩包裝

最常見的泡罩包裝是由聚氯乙烯片(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)及復合雙鋁片(CFF)制成的。PVC 片具有很好的相容性，而且容易成型及密封，價格低廉，不過防潮阻隔性相對較低。CFF 具有很好的防潮阻隔性，但是容易扭曲及看不清內里的藥品，因此，藥丸類藥品很少使用。

5.合成紙包裝

仿紙膜(synthetie paper)，又稱“合成紙”、聚合紙、塑料紙“珠光紙”。

隨著我國醫療體制的改革，醫藥包裝無序，落后的局面將發生根本轉變。日前，我國正不斷引進和更新醫藥包裝機械及材料，醫藥包裝工業將呈現出嶄新 的局面。近年來我國固體型藥品，如膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快，同時一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應用帶來一次大的變革，大輸液包 裝改進的方向也正朝著復合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發展。

專家認為中國的醫藥包裝應做到以下幾點：第一，加快推廣應用藥品口服液類塑料容器；第二，加快發展中醫藥的塑料中空容器包裝，應該多應用以 HDPE、PP、PET、PEN 等材料，并采用注射吹塑等成型工藝制作的塑料中空容器。在中空容器的口部采用鋁箔電磁感應墊片封口，以增強對藥品的安全性保護，同時加快推廣應用中醫藥的 塑料復合膜袋包裝。

雖然藥品包裝不像醫用制品那樣直接接觸人體甚至埋放于人體內部，但如果不符合衛生和穩定性要求，間接接觸也會嚴重危害生命安全。因此，所有用于 藥品包裝的塑料材料，均須符合國家藥品監督管理局頒發的藥包材規定。進口的和新開發的藥品包裝材料還需要進行申報和測試。

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